A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGM) que pode ser adquirido sem receita médica. O sistema de biossensor Stelo da Dexcom possui um sensor invasivo conectado à parte superior do braço, semelhante a outros CGMs que exigem prescrição médica. O monitor transmite leituras e análises das tendências dos níveis de açúcar a cada 15 minutos para um aplicativo em um smartphone com Android ou iOS.
Fonte da imagem: Dexcom
A empresa desenvolveu um novo dispositivo especificamente para usuários adultos com diabetes não dependente de insulina (tipo 2) e para aqueles que tentam controlar conscientemente a ingestão de açúcar. Stelo pode ser uma grande ajuda para pessoas com resistência à insulina e outros problemas metabólicos que aumentam a probabilidade de desenvolver diabetes no futuro. Os usuários poderão entender melhor como a alimentação e a atividade física afetam sua saúde geral.
Embora os MCG já estejam no mercado há bastante tempo, no ano passado, graças às redes sociais e às comunidades médicas, tornaram-se populares mesmo entre pessoas que não sofrem de diabetes. Com a introdução do monitor de glicose de venda livre Stelo, o FDA está tornando esses dispositivos mais acessíveis para aqueles que desejam monitorar sua saúde sem ir ao médico.
«A aprovação de hoje expande o acesso a estes dispositivos, permitindo que as pessoas comprem CGMs sem envolver um prestador de cuidados de saúde. Fornecer a mais pessoas informações valiosas sobre sua saúde, independentemente de seu acesso a um médico ou seguro de saúde, é um passo importante no avanço da igualdade na saúde para os pacientes nos Estados Unidos”, disse Jeff, MD, diretor do Centro de Dispositivos da FDA. e Saúde Radiológica. Shuren (Jeff Shuren).
O monitor Stelo estará disponível no início do verão. Ele foi projetado para durar 15 dias antes de precisar ser substituído. A Dexcom ainda não anunciou o custo do novo produto, mas garante que a Stelo “oferecerá uma opção para aqueles cujo CGM não é coberto por seguro saúde”, o que sugere um custo bastante razoável.