Smartwatches e anéis não medem glicose no sangue, alerta FDA

Hoje, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um boletim de segurança notificando consumidores, pacientes e profissionais de saúde de que a agência não autorizou, aprovou ou certificou qualquer relógio inteligente ou anel inteligente projetado para medir ou estimar os níveis de glicose no sangue.”

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Nenhum grande fabricante de dispositivos vestíveis possui um smartwatch ou anel que atualmente seja capaz de medir os níveis de açúcar no sangue de forma não invasiva. O máximo que um Apple Watch, Fitbit, Samsung Watch ou Oura Ring podem fazer é integrar-se a um monitor contínuo de glicose (CGM) aprovado pela FDA, que é um dispositivo vestível que usa agulhas para coletar uma amostra de sangue para teste. Quando emparelhado com um smartwatch ou smartphone, o CGM permite aos usuários rastrear dados e coletar estatísticas. Um exemplo de tais dispositivos CGM é o Dexcom G7.

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O alerta da FDA diz respeito principalmente aos fabricantes de dispositivos fraudulentos que fazem alegações infundadas. Alguns fabricantes inescrupulosos de anéis e relógios inteligentes afirmam que seus dispositivos são capazes de medir os níveis de glicose no sangue de forma não invasiva. Esses dispositivos são vendidos em plataformas de negociação on-line, sites de fabricantes e por meio de campanhas de crowdfunding. A FDA incentiva os consumidores a relatar tais ofertas através do formulário de notificação voluntária on-line da MedWatch.

O momento do aviso de segurança oficial da FDA não é coincidência, dado o interesse crescente na monitorização não invasiva da glicemia. Há relatórios regulares sobre a equipe secreta da Apple trabalhando nesta tecnologia há dez anos, ou pesquisas semelhantes da Samsung. Existem manchetes enganosas que fazem parecer que wearables de marca já podem medir os níveis de açúcar no sangue.

Mas isso não muda o facto de que, apesar de alguns progressos promissores, ainda não existe um dispositivo não invasivo de medição da glicemia que possa ser utilizado em ambientes de saúde, muito menos nos consumidores. Você deve ser cético em relação a quaisquer dispositivos vestíveis que afirmem ser aprovados pela FDA. Em geral, relógios e anéis inteligentes podem ter recursos aprovados pela FDA (como medição de ECG e detecção de fibrilação atrial), mas não são considerados dispositivos médicos e não devem ser tratados como tal.