A startup médica sul-coreana Sky Labs recebeu aprovação do Ministério de Segurança de Alimentos e Medicamentos (MFDS) da Coreia do Sul para fornecer aos usuários a funcionalidade de monitoramento da pressão arterial usando o CART-I Plus. Trata-se de um aparelho de monitoramento do estado de saúde, feito em forma de anel para ser usado no dedo da mão.
Fonte da imagem: Sky Labs
O anel CART-I Plus, equipado com um sensor PPG proprietário, pode ser usado para medição e monitoramento contínuos da pressão arterial 24 horas por dia, 7 dias por semana. O dispositivo coleta uma variedade de métricas, incluindo pressão arterial noturna, pressão arterial matinal e variabilidade da pressão arterial.
De acordo com o Sky Labs, o monitoramento da pressão arterial com um anel inteligente ajudará a rastrear o progresso do tratamento e ajustar as dosagens de medicamentos, além de monitorar as mudanças no estilo de vida, incluindo sono, controle do estresse, exercícios, consumo de álcool e resposta aos medicamentos para pressão arterial.
«Nosso objetivo é expandir as opções de tratamento para hipertensão, incluindo a hipertensão noturna, que recentemente se tornou mais popular, e melhorar a qualidade de vida de pacientes ambulatoriais fora dos hospitais com um tratamento eficaz e simples para hipertensão”, disse o CEO da Sky Labs, Jack Lee ( Jack Lee).
A Sky Labs está atualmente trabalhando para obter a autorização da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a nova tecnologia até o final do ano, bem como a marcação CE MDR até 2024, indicando que o dispositivo está em conformidade com os requisitos da União Europeia.
A primeira versão do anel CART da Sky Labs, que foi aprovada pelo MFDS em 2020, rastreou inicialmente a fibrilação atrial e posteriormente adicionou a capacidade de medir a saturação de oxigênio no sangue (SpO2).