A Neuralink, fundada pelo bilionário Elon Musk, recebeu permissão para os primeiros testes clínicos de um implante cerebral em humanos em maio e agora está recrutando seus primeiros voluntários. O estudo, que durará cerca de 6 anos, envolve a implantação de uma interface cérebro-computador (BCI) por meio do robô cirúrgico R1 na região do cérebro humano responsável pelo movimento. O objetivo inicial do projeto é dar às pessoas a capacidade de controlar o cursor ou o teclado do computador com o poder do pensamento.
Fonte da imagem: Neuralink
Ontem, a Neuralink anunciou que recebeu aprovação de um conselho independente de revisão de ética para começar a inscrever participantes no primeiro ensaio clínico de seu implante cerebral para pacientes paraplégicos. O estudo, denominado PRIME (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface), tem como objetivo avaliar a segurança do implante N1 e do robô cirúrgico R1, bem como a funcionalidade do BCI.
O implante N1 registra a atividade neural usando 1.024 eletrodos distribuídos em 64 filamentos. Esses fios ultraflexíveis e ultrafinos minimizam os danos durante a implantação e uso subsequente.
Em maio deste ano, a Neuralink recebeu luz verde da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para iniciar seus primeiros testes clínicos em humanos. É importante notar que naquela época a empresa já estava sob estreita supervisão regulatória em relação aos testes em animais.
Os candidatos incluem pessoas que sofrem de paralisia devido a lesão da medula espinhal cervical ou esclerose lateral amiotrófica. Porém, a empresa não divulgou quantas pessoas serão recrutadas para participar do estudo, que levará cerca de 6 anos. A empresa havia planejado anteriormente inscrever 10 pacientes, mas a FDA propôs reduzir esse número devido a preocupações com a segurança do ensaio.
A cabeça do robô cirúrgico R1 integra sistemas ópticos e sensores, incluindo 5 câmeras, além de equipamentos para tomografia de coerência óptica (OCT)
O estudo utilizará o robô cirúrgico R1 para implantar cirurgicamente um BCI na região do cérebro responsável por gerar a intenção de movimento. O implante N1, que é esteticamente indetectável depois de instalado, foi projetado para transmitir sinais cerebrais sem fio para um aplicativo que demonstra intenções de movimento. O objetivo inicial do Neuralink é ser capaz de controlar um cursor ou teclado de computador apenas com o poder do pensamento humano.
Uma agulha mais fina que um fio de cabelo humano captura, insere e libera filamentos neurais
Musk vê grandes oportunidades para o Neuralink, incluindo intervenções cirúrgicas rápidas usando chips para tratar obesidade, autismo, depressão e esquizofrenia.
Apesar do progresso actual, os especialistas alertam que mesmo que um dispositivo BCI seja comprovadamente seguro para uso humano, a aprovação para uso comercial poderá levar mais de 10 anos. Isto se deve à necessidade de cumprir rigorosamente os padrões de segurança estabelecidos pelo FDA.